質量（liàng）體係認證（zhèng）都（dōu）需要什麽,質量管理（lǐ）體係（xì）都（dōu）有哪些認證？

　　目前（qián）辦理相關認（rèn）證大概分為兩種，一種是自（zì）身已經非常完（wán）善，並且（qiě）資料（liào）準（zhǔn）備什（shí）麽（me）的都很喲經（jīng）驗了。這種的話可以自己（jǐ）聯係機（jī）構（gòu），安排相應老師前來認（rèn）證。另一種（zhǒng）是找（zhǎo）相關的谘詢公司，由谘詢公司安排谘詢老師指導企業完成資料（liào）及（jí）其他（tā）各方麵的準（zhǔn）備，聯係相應谘詢公司來認證。

需要準備的材料主要包括以下幾（jǐ）種：

　　1.營業執（zhí）照

　　2.組（zǔ）織機構代碼證

　　3.稅（shuì）務登記證

　　4.組織架構（gòu）圖

　　5.其他（tā）相關資料

　　6.體係申請表

申請認證（zhèng）組（zǔ）織應提（tí）供的資料（liào）（複印件）

　　1. 法（fǎ）律地（dì）位（wèi）證明文件(如企（qǐ）業法人營業執照、事（shì）業單位（wèi）法人代碼證書、社團法人登記證、組織機構代碼證等)(適用於任（rèn）何體係)*

　　2. 有效（xiào）的資（zī）質（zhì）證（zhèng）明、產（chǎn）品生產許可證強製性產品（pǐn）認證（zhèng）證書等(需要時（shí）)(適用（yòng）於（yú）任何體係（xì）)*

　　3. 企業簡介(產（chǎn）品及與產（chǎn）品/服務（wù）有關的技術標準、強製性標準、使用設（shè）備、人員情況（kuàng）等)(適（shì）用於（yú）任何體係)

　　4. 施工組織需提供在（zài）建項目、工藝流程圖(必（bì）要時)(適用於任（rèn）何體係)*

　　5. 最（zuì）近一（yī）年內國家、行業產（chǎn）品監督抽查情況(如發（fā）生)(適用（yòng）於任何體係)

　　6. 管理手冊、程（chéng）序文件（jiàn）(適用（yòng）於任何體係)

　　7. 組織機構（gòu）圖 */**/***

　　8. 廠區平麵圖(包（bāo）括：汙染物排（pái）放點分布圖)、排汙許可證(若有)、環評報告或（huò）汙（wū）染物檢測報告、環保（bǎo）守法證明或自（zì）我聲明、重大環境因素（sù）清單 **

　　9. 安全守法證明或（huò）自我（wǒ）聲明、重大危險源清單***

　　10. 產品符合（hé）衛生安全要求（qiú）的相關證據和自我聲（shēng）明****

　　11. 法律法規清單（dān）**/***/****

　　12. 產（chǎn）品描述（shù）(包括原料、物理（lǐ）特性、化學特性、生物特性（xìng）、貯存、銷售等)、周邊環境描述(水源等（děng）情況)、國家（jiā）及行業適用的法（fǎ）律、法規（guī）和強製性標準（zhǔn）(名（míng）稱（chēng）、編號、發（fā）布版本/時（shí）間)、上一年度年產量、年產值、年出口量、年出口額****

　　13. 生產（chǎn）、加工設備清單（dān）和檢驗設備清單

　　你提的這個範（fàn）圍太（tài）廣了，質（zhì）量管理體係（xì）通常指（zhǐ）的是：ISO9001認證，還有就是根據行業的不同在9001上麵形成的：比（bǐ）如汽車行業的IATF16949,醫療器械行業的（de）ISO13485,鐵路（lù）行業（yè）的（de）IRIS等等（děng）;但（dàn）無論什（shí）麽（me）認證，剛開始時都（dōu）要兩個階段（duàn）：文件審核和（hé）現場審核，文件審核（hé）的（de）通（tōng）用資料：1、質量手冊和程序文件;

　　2、一年的質量目標和KPI的記錄;

　　3、一（yī）年的內部審核資料;

　　4、一年一次以上的（de）管理評審資（zī）料;

　　5、公司（sī）營業（yè）執照產權（quán）登記或者租賃合（hé）同;

　　6、社保記錄;

　　7、年度經營計劃（huá）;

　　大概就是那麽些內容，現場審核的資料需要在現（xiàn）場預備備審：有包括你手冊裏麵涉及的所有過程的指導文件，文件的執行（háng）記錄和（hé）KPI;因為不了解的貴公司的（de）手冊，我（wǒ）這（zhè）裏大致提幾點（diǎn）：

　　1、經營管（guǎn）理，中長期規劃、年度規劃，風險和機遇評估表，質量方針、質（zhì）量目標、過程策（cè）劃和關係圖;所有過程的烏龜圖、管（guǎn）理（lǐ）評審及記錄表、年度（dù）目標（biāo）及KPI達成;

　　2、人力資源（yuán）管理：人力資源規劃、年度培訓計劃、培訓執行（háng）驗證記錄(包含（hán）：公司（sī）級（jí）培訓（xùn）、知（zhī）識（shí）培訓、技能培訓、特殊（shū）崗位（wèi）培（péi）訓（xùn）、特殊工序培訓);員工（gōng）滿（mǎn）意度（dù）調查記（jì）錄及總（zǒng）結;

　　3、研發(如果涉及)，產品（pǐn）研發計劃、研發記錄(總計劃（huá）表，市場調研、顧客輸入、可（kě）行（háng）性評（píng）估、產品設（shè）計記錄、樣品、過程開（kāi）發記錄、轉產評（píng）估等)

　　4、質量管理：顧客投訴資料(反饋的表（biǎo）單、跟蹤（zōng）記（jì）錄)、量（liàng）檢具及實驗（yàn）設備極限（xiàn）樣（yàng）件的保質期及檢定校準記（jì）錄(需要資質的機構)、內部不良品、采購不良品、及三包件的（de）處理登（dēng）記記（jì）錄、檢驗記錄(出（chū）貨成品檢驗、外協采購件（jiàn）檢（jiǎn）驗、過（guò）程檢驗)、質量目標的分解及達成記錄;

　　5、設備工裝管理：設備工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設備工（gōng）裝易（yì）損件安全庫存及登記記錄、設備工裝（zhuāng）維（wéi）修記錄、設備工裝預防性與（yǔ）預見性保養記（jì）錄（lù）;特種設備的周期性校準標簽及記錄;

　　6、生產及計（jì）劃管理：現場作業指（zhǐ）導書、人員定崗計劃、特殊工序參數記錄、5S管理、異常品的隔（gé）離標識、技（jì）能（néng）培訓（xùn）驗證記錄(與人力（lì）資源那部分配套)，訂（dìng）單分解、生產計劃分解及排產記（jì）錄、日作業計（jì）劃、計劃完成率統（tǒng）計;

　　7、文件管理：受控文（wén）件清單、記（jì）錄（lù）保（bǎo）存期限規定、文件收發（fā）記錄、文件變更記（jì）錄、文件報廢記錄;

　　8、知識（shí）管理：知識台帳、知識登記（jì）記錄、知識處（chù）理記錄(與培訓記錄結合);

　　9、銷售管理：合（hé）同及訂單評審記（jì）錄、顧客投訴處理追蹤記（jì）錄(與客訴資料（liào）結合（hé）)、顧客滿意（yì）度調查（chá）及總結改善;

　　10、倉庫（kù）管理：賬務（wù）卡一致性、安全庫存、定製化管（guǎn）理、呆滯品處理記錄、產品（pǐn）保質期管理（lǐ）、工位器具（jù）是否滿足產品質量的需求;

　　11、外包（bāo）方采購供應商管理：合格供應商(外包方)清單、供應商分類（lèi）(根據績（jì）效評價)、供應商(外包方)資質（zhì）(營業執照（zhào）、特（tè）殊行業需要許可證（zhèng）)、供（gòng）應商(外包方)績效（xiào）指標評價(根據交（jiāo）付、產品質（zhì）量、價格、服（fú）務)、告采購件（jiàn）分類(根據原材料零部件重要程度)、采購（gòu）訂單管理;

　　12、產品可追溯性管理：這個要根據企業自身的情況進行策劃（huá），保證（zhèng）產品的可追溯性;

　　13、內部審（shěn）核管（guǎn）理：內部審核計劃、內部審核記錄、內部審核（hé）總（zǒng）結、不符（fú）合項整改計劃（huá）及驗證（zhèng）;

　　大致就那（nà）麽多了，這裏還隻是簡單的（de）描述，具體的事物更複（fù）雜（zá），你需（xū）要請（qǐng）一個專業的顧（gù）問來谘詢，如果（guǒ）你隻是為了拿到證件（jiàn），隻（zhī）要保證（zhèng）資料都（dōu）有即可，好不好再改吧，現在的認證機構審核員，都（dōu）是（shì）本著扶持原則能過（guò）一條（tiáo）算一條，不會（huì）太為（wéi）難你的。

　　質量管（guǎn）理（lǐ）體係包（bāo）括產品認（rèn）證（zhèng）和ISO體係認證。

　　1、產品體係認證。由可以充分信任的第（dì）三方證實某一產品或服務（wù）符合特定標準或其他技術規範的活動。產品認證分為強製認證（zhèng）和（hé）自願（yuàn）認證兩種。

　　2、ISO體係認證。iSO9001和適用法規要求（qiú）的產品的能力，目的（de）在於增進顧（gù）客滿意。隨著（zhe）商品（pǐn）經（jīng）濟的（de）不斷擴大和日益國際化，為（wéi）提高產品（pǐn）的信（xìn）譽和維護消費者各方權益，這個（gè）第三認證方不（bú）受產銷雙方經濟利益支配（pèi），公（gōng）證（zhèng）、科學，是各國（guó）對產品和（hé）企（qǐ）業進（jìn）行質量評（píng）價和監督的通行證。

擴（kuò）展（zhǎn）資料：

　　針（zhēn）對質（zhì）量管理（lǐ）體係的要求，國（guó）際標準（zhǔn）化組織（zhī）的質（zhì）量管理和質量保證技術（shù）委員會製定了ISO9000族係列標準，以適用於不同類型、產品、規模與（yǔ）性質的組織，該類（lèi）標（biāo）準由若幹相互（hù）關聯或補充的單個標（biāo）準組（zǔ）成，其中為（wéi）大（dà）家所熟知的是ISO9001《質量管理體（tǐ）係 要求》。

　　此外，由它提出的要（yào）求是對產品要求的補（bǔ）充，已經經過數次的改版。在此標準基礎上，不（bú）同的行業又製定了相應的技術規範，如IATF 16949《 汽（qì）車生產件（jiàn）及（jí）維（wéi）修零件（jiàn）組織（zhī）應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器（qì）械 質量管理體係 用於法規（guī）的要求》等。